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10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么?
發(fā)布時(shí)間:2023-03-18 09:10:26 | 作者: admin | 來(lái)源: 本站

凈化車間工程已經(jīng)應(yīng)用到很多產(chǎn)品的生產(chǎn)車間。凈化工程系統(tǒng)構(gòu)成一般有空氣除塵系統(tǒng)、空氣消毒系統(tǒng)、氣流組織系統(tǒng)等單元??諝鈨艋こ讨饕O(shè)備由引風(fēng)機(jī)、前置過(guò)濾器、主過(guò)濾器(靜電除塵器)、臭氧殺菌層、活性炭過(guò)濾器、負(fù)離子發(fā)生器等幾部分組成。

 

無(wú)菌車間又叫無(wú)菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行滅菌處理,即同時(shí)要去除生物污染源,對(duì)滅菌室檢查還需要對(duì)室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無(wú)菌室,但是檢測(cè)時(shí)需要檢測(cè)浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。

無(wú)菌定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在,為了達(dá)到無(wú)菌車間內(nèi)沒(méi)有活體微生物,無(wú)菌車間在產(chǎn)品制造過(guò)程中需要采取各種方法來(lái)去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。

 

那么,在無(wú)塵無(wú)菌凈化車間工程中,使空間內(nèi)達(dá)到無(wú)菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過(guò)濾除菌等。

 

通常要通過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段,空氣→初效凈化處理→增濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化處理風(fēng)口→吹進(jìn)室內(nèi)帶走浮塵細(xì)菌等顆粒物→回風(fēng)百葉窗→初效凈化處理多次重復(fù)上述流程,就能做到凈化處理效果。

 

十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)別要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度通常把控在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波動(dòng)±2℃;冬季潔凈室濕度把控在30-50%,夏季潔凈室濕度把控在50-70%。

標(biāo)淮1:細(xì)顆粒物大容許數(shù)≥0.5微米的顆粒數(shù)不過(guò)350萬(wàn)個(gè),≥5微米的顆粒數(shù)不過(guò)2萬(wàn)個(gè)。

 

標(biāo)淮2:微生物大容許數(shù),浮游菌數(shù)不過(guò)500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不過(guò)10個(gè)/細(xì)胞培養(yǎng)皿。

 

標(biāo)淮3:壓差。相同潔凈級(jí)別的潔凈室壓差維持一致,對(duì)于不同潔凈級(jí)別的鄰近的潔凈室間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室間要≥10Pa(主要是要為有效保障氣體從潔凈區(qū)匯入非潔凈區(qū),避免出現(xiàn)空氣倒灌)。


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