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10萬級無塵車間標準是什么?
發布時間:2023-03-18 09:10:26 | 作者: admin | 來源: 本站

凈化車間工程已經應用到很多產品的生產車間。凈化工程系統構成一般有空氣除塵系統、空氣消毒系統、氣流組織系統等單元。空氣凈化工程主要設備由引風機、前置過濾器、主過濾器(靜電除塵器)、臭氧殺菌層、活性炭過濾器、負離子發生器等幾部分組成。

 

無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內空氣進行滅菌處理,即同時要去除生物污染源,對滅菌室檢查還需要對室內空氣采樣培養,以杜絕感染源。醫院手術室、血液透析室、藥品及三類一次性醫療用品生產都要求使用無菌室,但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數。

無菌定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到無菌車間內沒有活體微生物,無菌車間在產品制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。

 

那么,在無塵無菌凈化車間工程中,使空間內達到無菌要求,就是室內環境控制的重點??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學類,另一種為物理類。其中,化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。

 

通常要通過初效過濾、中效過濾、過濾等三個過濾段,空氣→初效凈化處理→增濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化處理→風機送風→管道→凈化處理風口→吹進室內帶走浮塵細菌等顆粒物→回風百葉窗→初效凈化處理多次重復上述流程,就能做到凈化處理效果。

 

十萬級潔凈室對溫度、濕度無別要求時,以穿著潔凈服不產生舒服感為宜,溫度通常把控在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈室濕度把控在30-50%,夏季潔凈室濕度把控在50-70%。

標淮1:細顆粒物大容許數≥0.5微米的顆粒數不過350萬個,≥5微米的顆粒數不過2萬個。

 

標淮2:微生物大容許數,浮游菌數不過500個/m;沉降菌數不過10個/細胞培養皿。

 

標淮3:壓差。相同潔凈級別的潔凈室壓差維持一致,對于不同潔凈級別的鄰近的潔凈室間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室間要≥10Pa(主要是要為有效保障氣體從潔凈區匯入非潔凈區,避免出現空氣倒灌)。


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