百級凈化車間長用于醫藥工業的無菌制造、手術室、以及一些高質量高精密儀器的制造車間,保證了生產或者工作的安全性、精密性,在百級凈化車間的使用的過程中應該有嚴格的管理制度以及日常維護。
100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造。
以及用于一些高質量光學產品的生產,還用于精密的測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等工業、制造業的用途。
1、環境監控的管理:
百級凈化間的“無菌”環境主要是通過空氣的?“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境的控制管理至關重要,主要從以下方面。
?。?)控制凈化間空氣的溫濕度室內溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
(2)強化衛生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次。每周進行徹底清掃1次,每月再進行衛生大掃1次,使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。
對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行檢測1次。必要時根據使用頻率加大清潔消毒次數。每次操作完后用紫外線照射消毒30min。
(3)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
2、運行管理
?。?)正確使用潔凈間:
潔凈間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數。
?。?)設置嚴格的工作流程:
設置嚴格工作流程,明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
?。?)控制清潔質量:
潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行?24h,空氣細菌培養兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調系統,使空調系統連續運行,盡量排盡污純臻凈化染的塵粒,保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況,做好維護保養工作。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風,回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次。回風口每周清潔1次,以確保塵埃過濾效果。
?。?)設備維護:
為了保證室間的恒溫恒濕,空調根據實際情況提前30min打開。專人定期負責檢查控制板上空調顯示情況,負責凈化空調系統的保養。
每星期清洗初效過濾網1次,出風口1次,防止其本身受到污染。中效、高效過濾網的更換根據空氣培養的結果,一般每2年更換1次。