無塵凈化潔凈車間的等級標準通常依據國際標準 ISO 14644-1 和國內標準《GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范》等進行劃分,具體如下: 1. **國際標準 ISO 14644-1 等級劃分**: - **Class 1**:屬于最高等級的潔凈車間,在該級別下,每立方米空氣中,粒徑大于或等于 0.1μm 的粒子最大濃度限值非常低。這種等級的潔凈車間主要應用于對環境要求極其嚴苛的高科技領域,如半導體制造的核心工藝環節,特別是制造精度達到亞微米級別的集成電路生產。 - **Class 10**:適用于對微粒子控制要求極高的半導體制造前端工序,以及一些對環境潔凈度要求極高的科學研究實驗室和特殊材料加工場所。每立方米空氣中,粒徑大于或等于 0.2μm 的粒子最大濃度限值較低,大于或等于 0.3μm 的粒子最大濃度限值也有嚴格控制。 - **Class 100**:常用于醫藥工業的無菌制造工藝,如植入體內物品的制造、外科手術(包括移植手術)、集成器的制造等,也適用于對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,像骨髓移植病人術后的隔離治療。該等級要求每立方英尺室內之空氣所含有大于或等于 0.2μm 的灰塵粒子不超過 750 顆,大于或等于 0.3μm 的灰塵粒子不超過 300 顆,大于或等于 0.5μm 的灰塵粒子不超過 100 顆。 - **Class 1000**:主要用于高質量光學產品的生產,以及測試、裝配飛機陀螺儀、裝配高質微型軸承等。對空氣中的微粒子數量有較高的控制要求,但相比 Class 100 級別要稍低一些。 - **Class 10000**:可用于液壓設備或氣壓設備的裝配,在食品飲料工業和醫藥工業中也較為常用。該等級的潔凈車間能夠滿足許多對生產環境有一定潔凈度要求的工業生產需求。 - **Class 100000**:適用于眾多的工業部門,比如光學產品的制造、較小的元器件制造以及大型的電子系統、液壓或氣壓系統的制造等,食品飲料的生產和醫藥工業也常常使用這一級別的無塵車間。 2. **國內標準等級劃分**: - **百級**:在國內標準中,百級無塵車間與國際標準中的 Class 100 相對應,是一種高潔凈度的生產環境。在這種車間內,對空氣中的塵埃粒子和微生物數量都有嚴格的控制,能夠滿足醫藥、電子等行業對產品質量的高要求。 - **千級**:大致對應國際標準的 Class 1000,常用于對生產環境有較高潔凈要求的行業,如電子設備的組裝、高精度儀器的制造等。 - **萬級**:相當于國際標準的 Class 10000,在國內的醫藥、食品、電子等行業應用廣泛,例如一些藥品的生產車間、食品加工的部分環節以及電子元件的生產區域等。 - **十萬級**:與國際標準的 Class 100000 類似,可滿足許多工業生產的基本潔凈需求,在一些對潔凈度要求不是特別高的生產場所使用,如一般的電子設備制造車間、普通的食品加工車間等。 - **三十萬級**:屬于較低的潔凈等級,常用于普通潔凈區,如級別不高的走道等區域。